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立法禁止未成年人接受整形手术 流感疫苗生产未恢复

发布时间:2019-09-06 17:53:50 来源: 点击: 次

疫苗企业科兴生物控制权纷争一审宣判,流感疫苗生产未恢复

2018 年 2 月,北京科兴生物制品有限公司(美国纳斯达克上市公司 SVA.NASDAQ,科兴生物的主要生产实体)年度股东大会选举争议,致使公司出现现任董事会和新选举董事会两份董事会名单。

此后引发连锁效应,香港科兴(科兴生物子公司)、北京科兴(香港科兴子公司),相继卷入董事名单争议,控制权纠纷导致北京科兴生产活动直接受到影响。

2018 年 3 月,科兴生物大股东 1 Globe Capital LLC(1 Globe)此前就上市公司董事争议向公司注册地北美洲国家安提瓜和巴布达高等法院提起诉讼,希望承认新选举董事合法,变更原有公司董事会成员。

安提瓜和巴布达高等法院近日在官网发布一审判决文书,法院驳回科兴生物大股东 1 Globe 方面提出的董事变更请求。

受此次事件影响,流感疫苗迄今尚未恢复生产,而流感疫苗停产直接影响到 2018~2019 流感季全国范围内出现疫苗供应不足。(来源:财新健康点)

阿斯利康全球组织变革,首席医学官将离任

2019 年 1 月 7 日,阿斯利康宣布对全球研发和商业部门的重组方案。阿斯利康执行副总裁、首席医学官 Sean Bohen 计划在本月 7 日宣布的组织变革完成后离开阿斯利康。

Sean Bohen 于 2015 年 9 月加入阿斯利康,被任命为负责全球药物研发的执行副总裁兼首席医学官,领导阿斯利康全球小分子药物和生物制剂的后期开发部门。

此外,前纪念斯隆凯特琳癌症中心主任医师 José Baselga 将领导阿斯利康新成立的肿瘤药物研发部门,而曾负责阿斯利康创新药物和生物技术早期开发部门的执行副总裁 Mene Pangalos 将负责阿斯利康生物制药研发部门。(来源:彭博社)

原料药工艺中生成亚硝胺类化合物风险警示,国家食药监局药品审评中心公开征求意见

日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心( CDE )在文献调研和反应机理分析的基础上,组织起草了《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》,拟为原料药研究和生产中存在生产亚硝胺类化合物风险的情况提供技术参考,向社会各界公开征求意见。

在已上市的缬沙坦原料药中发现存在检出微量的 N- 亚硝基二甲胺(NDMA)和 N-亚硝基二乙胺(NDEA)杂质的风险。根据世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单,NDMA 和 NDEA 均属于 2A 类致癌物质,即对人类致癌性证据有限,但对实验动物致癌性证据充 分的物质。

同时,亚硝胺类化合物属于 ICH M7 指南中明确提出的具有较高致癌性(关注队列)物质,应在药品中予以严格控制。目前美国和欧盟的药品监管机构已陆续发布公告,对不同供应商的不同沙坦类原料药采取了风险控制措施。(来源:CDE 官网)

第 47 届南丁格尔奖章候选人名单公示

近日,国家卫健委对第 47 届南丁格尔奖章候选人名单进行公示,共 6 名医务工作者进入候选名单。

南丁格尔奖章是由红十字国际委员会设立的授予各国优秀护理工作者的国际性奖项。(来源:国家卫健委)

2018 年共 18 名医药代表被判刑,涉案金额近千万

日前,据 E 药经理人根据中国裁判文书网统计,在 2018 年全年,共计有 159 起公开的案件判决涉及到医药代表。

其中,涉及医药代表行贿并且因此而被判处刑罚的共计有 18 起,行贿金额在 2、3 万至 100 余万之间不等,被判刑期则在六个月至三年不等。此外,更是有一批医院医生、院长、药剂科主任等因为涉及收受医药代表贿赂而被判处刑罚。

据悉,2018 年 8 月,国家卫健委、国家医保局等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,重点内容即要求推进实施《医药代表备案管理办法(试行)》,但该政策截至目前尚未正式落地。(来源: E 药经理人)

整形美容低龄化,全国人大代表建议:立法禁止未成年人手术

2019 年 1 月 3 日,贵州一名少女在利美康外科医院接受隆鼻手术时意外身亡。目前,医院与死者家属已达成和解协议,但死因仍在调查中。贵阳隆鼻致死女孩家属与医院和解,知情人称获赔 160 多万元)

对于未成年人整容现象,全国人大代表王家娟建议,法律应跟上监管步伐。一方面,对整容情形作出明确规定,除了因为先天性缺陷等原因进行的医疗性整容以外,严禁对未成年人进行美容整形。另一方面,明确未成年人的监护人、整形美容机构的法律责任,对于违反法律规定的行为进行严厉处罚。(来源:法治日报)

丁丁对于是否「立法禁止未成年人进行美容整形手术」一事,世界上已有部分国家出台相关限制性规定。

如:美国许多州都要求整容者必须 18 岁以上,澳大利亚整容师协会要求,严禁 18 岁以下人群接受整容手术,给未成年人做吸脂或隆唇等整容手术的整容师,可能面临两年牢狱之灾等。

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